Por: Carlos A. FERREYROS SOTO
Doctor en Derecho
Universidad de Montpellier I Francia.
Resumen
La Comisión Nacional de Informática y Libertades de Francia publicó el 25 de febrero ultimo una nota sobre el expediente médico compartido (DMP) el mismo que ha sido integrado en el espacio de salud digital (ENS, también llamado "Mi espacio de salud") en enero de 2022. La CNIL recuerda el funcionamiento así como los derechos de las personas afectadas por estos dos dispositivos, particularmente la protección de los datos personales.
El texto original se encuentra en francés y ha sido traducido por el suscrito con la ayuda del traductor de Google. El enlace original obra en el siguiente enlace: https://www.cnil.fr/fr/lespace-numerique-de-sante-ens-et-le-dossier-medical-partage-dmp-questions-reponses
Si desea mayor información sobre el presente tema, así
como sus referencias e implicancias para el Perú, consúltenos al correo
electrónico:cferreyros@ferreyros-ferreyros.com
del Estudio Jurídico Ferreyros-Ferreyros.com
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El espacio digital de salud (ENS) y la historia clínica compartida (DMP):
preguntas y respuestas
25 febrero 2022
El expediente médico compartido (DMP) se integró en el espacio de salud digital (ENS, también llamado "Mi espacio de salud") en enero de 2022. La CNIL recuerda el funcionamiento así como los derechos de las personas afectadas por estos dos dispositivos.
¿Qué es el Espacio Digital de la Salud (ENS)?
El espacio digital de salud
(ENS), también llamado "Mi espacio de salud" (MES), es un dispositivo
que permite a los usuarios de administrar sus datos de salud y participar en la
construcción de su ruta de atención.
Esta plataforma digital reunirá
en un solo lugar:
·
una mensajería de salud segura;
·
la historia clínica compartida (DMP);
·
un diario de salud electrónica;
· un catálogo (o tienda) de aplicaciones, que reúne un
conjunto de servicios y herramientas digitales referenciadas propuestos por
actores públicos o privados en el ámbito de la salud y el bienestar.
En la primera mitad de 2022, solo dos servicios estarán disponibles: la mensajería segura de salud y la DMP. Con el tiempo, cada menor o adulto inscrito en uno de los planes de seguro de salud dispondrá automáticamente de un espacio personal, salvo que se oponga.
La CNIL ha acompañado y acompañará al Ministerio y al
CNAM, gestores conjuntos de esta plataforma, durante todas las etapas de su
diseño, con el fin de garantizar el respeto de los derechos y las libertades de
las personas. Ella ya ha emitido, de
otro lado, varios dictámenes sobre los textos que enmarcan su funcionamiento y
será llamado a monitorear su implementación.
¿Cómo activar tu espacio digital
de salud?
Desde enero de 2022, el Seguro de
Salud envía correos electrónicos o correos de información que contienen un código de activación que debe
permitir:
·
activar su espacio de salud;
·
oponerse a su creación.
A falta de
respuesta dentro de las seis semanas siguientes a la recepción del correo electrónico/correo
electrónico de información, se crea tu espacio digital de salud automáticamente, como lo prevé la ley.
No obstante, los usuarios pueden cambiar de opinión en
cualquier momento y solicitar el cierre de su ENS.
¿Los menores tendrán una ENS?
El Seguro de Salud debe enviar
una correo electrónico/correo electrónico de información al adulto al que el
menor está vinculado para el Seguro de Salud, también llamado "apertura de
derecho". El beneficiario debe poder comunicar una invitación al otro
representante legal del menor (si lo hubiere) para permitirle de acceder y
ejercer sus derechos.
Cada menor debe poder disponer de
un espacio personal, accesible únicamente por su o sus representantes legales
(no está previsto el acceso directo por los menores). No obstante, podrá
solicitar que no se divulguen ciertas informaciones, en los casos previstos por
la ley (en materia de salud reproductiva en particular, por ejemplo para el despistaje
de ITS, la prescripción de anticonceptivos o para la realización de una
interrupción de embarazo).
Al alcanzar la mayoría de edad,
se deberá suspender el acceso de los representantes legales: sólo el titular de
la ENS podrá entonces acceder a ella y gestionar sus datos de salud.
La CNIL alertó al ministerio y a
la CNAM sobre el reconocimiento por el RGPD y la Ley de Protección de Datos de
los derechos digitales de los menores. Estos textos prevén, en particular, la
exigencia de información adaptada y una capacidad de consentir, bajo ciertas
condiciones, al tratamiento de sus datos (solos mayores de 15 años, o con sus
padres antes de esta edad). Varias iniciativas internacionales, europeas y
nacionales están en marcha para reforzar la protección de los menores.
Para ir más lejos:
·
Fiche CNIL : « La protection des droits numériques des enfants
: une priorité mondiale ! »
·
Résolution sur les droits numériques des enfants, adoptée le
21 octobre 2021 par la 43e Conférence de l’Assemblée mondiale pour la
protection des données et de la vie privée
·
Site du Conseil de l’Europe, Droits des enfants et
environnement numérique
·
Lignes directrices 5/2020 du CEPD sur le consentement au sens
du RGPD
La CNIL también ha publicado 8 recomendaciones para reforzar los derechos de los menores.
Cómo oponerse a la creación
de tu espacio de salud digital ?
Para ejercer su derecho de
oposición, la persona deberá disponer de
su código de activación (enviado por el Seguro de Salud) y de su tarjeta Vitale.
La oposición deberá poder
formularse:
·
en línea utilizando el enlace provisto en el correo
electrónico/carta de activación;
·
por teléfono contactando el soporte técnico de la CNAM;
·
directamente ante la caja a la cual se encuentra afiliado
(por ejemplo, CPAM) por correo postal o correo electrónico a través de su
cuenta de Ameli.
La persona debe recibir una notificación de objeción.
¿Para qué sirve la historia
clínica compartida (DMP)?
La DMP permite a cada
beneficiario de un seguro de salud de disponer de un expediente informatizado
que consigne la información médica que le concierne.
Para cada acto o consulta, los profesionales de la
salud están obligados a informar en el DMP los elementos diagnosticados y
terapéuticos necesarios para la coordinación de los cuidados del paciente.
Esta herramienta tiene como objetivo favorecer la
continuidad y la coordinación de los cuidados en la ciudad y en el hospital, permitiendo
la conservación y el acceso a la información de salud por parte de los
profesionales de la salud designados por el paciente y que participan en su
atención.
¿Qué información contiene el DMP?
• los datos de identificación del titular del fichero;
• historial de tratamientos del seguro de salud en los
últimos 24 meses (este dato será suministrado automáticamente por la CNAM);
• antecedentes médico (como patologías, alergias,
etc.);
• los resultados de exámenes médicos (tales como
informes, análisis biológicos, exámenes de imágenes médicas, etc.);
• los informes de hospitalización;
• las directivas anticipadas de fin de vida;
• los datos de contacto de los familiares a ser
notificados en caso de emergencia, la persona de confianza, el médico tratante
y los profesionales salud autorizados para acceder al expediente.
¿Cuál es el vínculo entre la DMP
y la ENS?
Tal como se precisa en el Decreto, la DMP se abre e integra
automáticamente al espacio digital de salud para todas las personas afiliadas a
un régimen de seguro de salud a partir de finales de enero de 2022.
Toda persona que ya haya abierto un DMP antes de esta
fecha verá su DMP integrado automáticamente en su espacio de salud digital.
Un período transitorio de un año permitirá a las personas que disponen ya de un DMP y deseen oponerse a la creación de su espacio de salud de conservar su DMP. Durante este período transitorio, los datos ya almacenados, se conservarán y la CNAM alimentará el DMP con el historial de reembolsos. La persona podrá consultar su expediente en la versión web de la DMP.
Al final de este período transitorio, deberá realizarse
una nueva campaña de información. La oposición renovada por parte del titular
(o de su representante legal) a la apertura de su MES, deberá dar lugar a la
clausura de la DMP. Los datos se conservarán durante 10 años desde la clausura,
tiempo durante el cual las personas podrán ejercer sus derechos de acceso o de supresión.
¿Cómo accedo a mi DMP?
A partir de enero de 2022 está
previsto que la DMP sea accesible a través del espacio digital de salud. Por lo
tanto, el titular de la DMP debe poder, en todo momento:
• consultar su información
médica;
• visualizar las acciones realizadas
en su expediente;
• gestionar el acceso; y
• enriquecerlo con información
que considere útil para su seguimiento médico si así lo desea
¿Quién puede acceder a la DMP?
El acceso al DMP de un paciente
está reservado a los profesionales de la salud con autorización expresa del
titular del expediente. El personal perteneciente al equipo de atención al
paciente también puede ser “considerado autorizado”.
En particular :
• el médico tratante tiene acceso al DMP que le
permite de acceder a toda la información contenida en el expediente;
• Los médicos de protección materno infantil tienen
acceso al DMP para consultarlo o depositar documentos allí.
Los profesionales de la salud
solo tienen acceso a los tipos de documentos necesarios en el marco de la
atención del paciente, según su especialidad.
Así, por ejemplo :
• un pedicuro podólogo no accederá a los informes de
hospitalización;
• un oftalmólogo no accederá a los informes de los
exámenes biológicos.
El conjunto de accesos y acciones
en el DMP se registran.
Este historial
puede ser consultado en cualquier momento por el titular de la DMP. Un sistema de notificación permite
también de advertir al paciente cuando se crea el DMP, en caso de la primera
consulta de su DMP por parte de un profesional de la salud o cuando accede al
DMP en una situación de emergencia (llamado "acceso en modo ruptura de
hielo").
El titular de la DMP también
puede autorizar servicios y herramientas de salud digitales referenciados en el
Espacio de Salud Digital para acceder a determinados datos de su expediente.
Todo acceso fuera
de las reglas antes mencionadas es ilegítimo y puede dar lugar a una acción represiva
por parte de la CNIL prevista por el RGPD y la
Ley Informática y Libertades.
También podrán iniciarse acciones penales, sin
perjuicio de las sanciones que pudieran imponer los tribunales disciplinarios
de las órdenes profesionales.
¿Cuáles son los trámites para
acceder al DMP de medicina del trabajo?
El expediente médico de salud
ocupacional, elaborado por el médico del trabajo, está integrado en el DMP.
A partir de abril de 2022, el médico
del trabajo encargado del seguimiento del estado de salud de una persona podrá
acceder a su DMP y alimentarlo. El
titular de la DMP deberá ser previamente informado y consentir a este acceso a
la DMP por parte del médico del trabajo.
El trabajador podrá oponerse al
acceso del médico del trabajo encargado del seguimiento de su estado de salud a
su DMP. Esta negativa no constituye una falta y no será puesta en conocimiento
del empleador.
¿Cómo son
informadas las personas?
La entrega de información se
planifica por múltiples medios: en el sitio web
dedicado del Seguro de Salud , a través de folletos o incluso campañas de
información.
Toda persona debería ser informada previamente a la
creación de su ENS, mediante correo electrónico o correo postal enviado por su
CPAM al que están adscritos.
El titular de la DMP debería ser informado de la
creación de su expediente y de su articulación con su ENS, en particular, de
los procedimientos de creación, de cierre y de destrucción del expediente.
También debería ser advertido de las modalidades de acceso al expediente por sí
mismo y por los profesionales de salud llamados a hacerse cargo de él dentro o
fuera de un equipo de cuidados, así como de sus derechos sobre los datos
contenidos y de los derechos específicos que disfruta por su médico tratante.
Las modalidades para informar a las personas durante
la creación automática del MES y el DMP están determinadas por decretos del
Consejo de Estado, sobre los cuales la CNIL ha emitido sus opiniones.
¿Cómo ejercer sus derechos?
Cualquier titular de un espacio
digital de salud y una DMP puede ejercer sus derechos de rectificación, acceso, limitación, oposición y supresión de datos, directamente desde su espacio
digital o bien a través del CPAM al que
está adscrito.
En caso de solicitud de cierre del ENS, los datos se conservan durante 10 años.
El titular podrá solicitar la supresión expresa de los
datos antes de la expiración del plazo de 10 años. Si no se ha realizado
ninguna solicitud de eliminación de datos, el titular puede en todo momento
solicitar la creación de una nueva cuenta.
Texte
Para ir más lejos
> MES: Mi espacio de salud – plataforma de conexión
> MES: Mi espacio de salud – sitio dedicado al
Seguro de Salud
> DMP: Registro Médico Compartido - sitio dedicado
al Seguro de Salud
Texte reference
Textos de referencia
Ø
Articles
L.1111-14 à L.1111-21 du code de la santé publique (DMP) - Légifrance 
Ø
Articles
R.1111-26 à R.1111-43 du code de la santé publique (DMP) - Légifrance
Ø
Décret n°
2021-1047 du 4 août 2021 relatif au dossier médical partagé - Légifrance
Palabras Claves asociadas a este artículo
·
#Salud
