miércoles, 19 de noviembre de 2025

LEY OMNIBUS DIGITAL Y CAMBIOS EN ESTRATEGIA EUROPEA PARA LOS DATOS.

     Por: Carlos A. FERREYROS SOTO

Doctor en Derecho            

Universidad de Montpellier I Francia.

 cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

RESUMEN

La nueva propuesta de la Comisión Europea sobre la Ley Ómnibus Digital intenta racionalizar y simplificar las normas para facilitar la investigación y uso de la inteligencia artificial (IA), la ciberseguridad y los datos que generen una nueva Estrategia de Unión de Datos para desbloquear datos de alta calidad para la IA e introducir las carteras empresariales europeas  ofreciendo a las empresas una identidad digital única para simplificar la tramitación en soporte papel y facilitar los negocios en todos los Estados miembros de la UE.

Esta propuesta, modifica la anterior Estrategia europea del Parlamento Europeo para los centros de datos centrada sobre la creación de una economía de datos unificada y favorable a la innovación, basada en la privacidad, la transparencia y los derechos fundamentales. Las principales demandas del Parlamento incluyen hasta ahora una mayor protección de la privacidad, normas claras para el intercambio de datos no personales y anonimizados, inversiones en infraestructuras de datos seguras y el empoderamiento de las personas y las pymes con el control de sus datos. Entre sus principios básicos y protección de la privacidad, la legislación prioriza las personas, los valores europeos, la privacidad y la transparencia, garantizando el pleno cumplimiento del RGPD y otorgando a las personas el control final sobre sus datos personales. Intercambiándose libremente solo aquellos datos no personales o anonimizados de forma irreversible, siendo regulado el acceso a datos sensibles sigue estando estrictamente regulado.

En cuatro años, la Propuesta de Ley Ómnibus Digital de la Comisión que apunta a lograr un futuro digital competitivo, fiable y ético, donde la economía de los datos esté impulsada por los derechos de la ciudadanía y el liderazgo global podría tornarse más laxa, por los imperativos de la inteligencia artificial, respecto al acceso a los datos, incluyendo los datos personales, “como motor clave de la innovación”.

A fin de acceder a normas similares y estándares europeos, las empresas, organizaciones públicas y privadas interesadas en asesorías, consultorías, capacitaciones, estudios, evaluaciones, auditorías sobre el tema, sírvanse comunicar al correo electrónico:  cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

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COMUNICADO DE PRENSA 19 nov 2025 Bruselas lectura de 5 min

Normas digitales de la UE más sencillas y nuevas carteras digitales para ahorrar miles de millones para las empresas e impulsar la innovación

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Las empresas europeas, desde las fábricas hasta las empresas emergentes, dedicarán menos tiempo al trabajo administrativo y al cumplimiento y más tiempo a la innovación y la expansión, gracias al nuevo paquete digital de la Comisión Europea. Esta iniciativa abre oportunidades para que las empresas europeas crezcan y se mantengan a la vanguardia de la tecnología, al tiempo que promueve los más altos estándares europeos de derechos fundamentales, protección de datos, seguridad y equidad.

En esencia, el paquete incluye un ómnibus digital que racionaliza las normas sobre inteligencia artificial (IA), ciberseguridad y datos, complementado por una Estrategia de Unión de Datos para desbloquear datos de alta calidad para la IA y las carteras empresariales europeas que ofrecerá a las empresas una identidad digital única para simplificar el papeleo y hacer que sea mucho más fácil hacer negocios en todos los Estados miembros de la UE.

El paquete tiene por objeto facilitar el cumplimiento de los esfuerzos de simplificación estimados para ahorrar hasta 5 000 millones EUR en costes administrativos de aquí a 2029. Además, las carteras empresariales europeas podrían desbloquear otros 150 000 millones de euros en ahorros para las empresas cada año.  

1. Ómnibus digital

Con el ómnibus digital de hoy, la Comisión propone simplificar las normas existentes sobre inteligencia artificial, ciberseguridad y datos.

Normas de IA favorables a la innovación: La aplicación eficiente de la Ley de IA tendrá un impacto positivo en la sociedad, la seguridad y los derechos fundamentales. La orientación y el apoyo son esenciales para el despliegue de cualquier nueva ley, y esto no es diferente para la Ley de IA.

La Comisión propone vincular la entrada en vigor de las normas que rigen los sistemas de IA de alto riesgo a la disponibilidad de herramientas de apoyo, incluidas las normas necesarias.

El plazo para la aplicación de las normas de alto riesgo se ajusta a un máximo de dieciséis meses, por lo que las normas comienzan a aplicarse una vez que la Comisión confirma que se dispone de las normas y herramientas de apoyo necesarias, dando a las empresas las herramientas de apoyo que necesitan.

La Comisión también propone modificaciones específicas de la Ley de IA que:

  • Ampliar determinadas simplificaciones que se conceden a las pequeñas y medianas empresas (pymes) y las pequeñas empresas de mediana capitalización (SMC), incluidos los requisitos simplificados de documentación técnica, ahorrando al menos 225 millones EUR al año.
  • Ampliar las medidas de cumplimiento para que más innovadores puedan utilizar cajas de resonancia regulatorias, incluido un espacio controlado de pruebas a escala de la UE a partir de 2028 y más pruebas en el mundo real, especialmente en industrias básicas como el automóvil.
  • Reforzar las competencias de la Oficina de IA y centralizar la supervisión de los sistemas de IA basados en modelos de IA de uso general, reduciendo la fragmentación de la gobernanza.

Simplificación de los informes de ciberseguridad: El ómnibus también introduce un punto de entrada único donde las empresas pueden cumplir con todas las obligaciones de notificación de incidentes. En la actualidad, las empresas deben notificar incidentes de ciberseguridad con arreglo a varias leyes, incluida, entre otras, la Directiva SRI 2, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley de Resiliencia Operativa Digital (DORA). La interfaz se desarrollará con sólidas salvaguardias de seguridad y se someterá a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad y eficacia.

Un marco de privacidad favorable a la innovación: Las modificaciones específicas del RGPD armonizarán, aclararán y simplificarán determinadas normas para impulsar la innovación y apoyar el cumplimiento por parte de las organizaciones, manteniendo intacto el núcleo del RGPD, manteniendo el más alto nivel de protección de datos personales.

Modernización de las normas sobre cookies para mejorar la experiencia de los usuarios en línea: Las modificaciones reducirán el número de veces que aparecen banners de cookies y permitirán a los usuarios indicar su consentimiento con un solo clic y guardar sus preferencias de cookies a través de la configuración central de preferencias en los navegadores y el sistema operativo.

Mejorar el acceso a los datos: El paquete digital de hoy tiene como objetivo mejorar el acceso a los datos como motor clave de la innovación. Simplifica las normas sobre datos y las hace prácticas para los consumidores y las empresas:

  • Consolidar las normas de la UE en materia de datos a través de la Ley de Datos, fusionando cuatro actos legislativos en uno solo para mejorar la claridad jurídica;
  • introducir exenciones específicas a algunas de las normas de conmutación en la nube de la Ley de Datos para las pymes y los SMC, lo que se traduce en unos 1 500 millones EUR de ahorro único;
  • ofrecer nuevas orientaciones sobre el cumplimiento de la Ley de Datos a través de cláusulas contractuales modelo para el acceso a los datos y su uso, y cláusulas contractuales tipo para los contratos de computación en nube;
  • Impulsar a las empresas europeasde IA desbloqueando el acceso a conjuntos de datos nuevos y de alta calidad para la IA, reforzando el potencial global de innovación de las empresas en toda la UE.

2. Estrategia de Unión de Datos

La nueva Estrategia de Unión de Datos describe medidas adicionales para desbloquear más datos de alta calidad para la IA mediante la ampliación del acceso, como los laboratorios de datos. Establece un servicio de asistencia jurídica sobre la Ley de Datos, que complementa otras medidas para apoyar la aplicación de la Ley de Datos. También refuerza la soberanía de datos de Europa a través de un enfoque estratégico de la política internacional de datos: caja de herramientas contra las fugas, medidas para proteger los datos sensibles no personales y directrices para evaluar el tratamiento justo de los datos de la UE en el extranjero.

3. Cartera de negocios europea

Esta propuesta proporcionará a las empresas europeas y a los organismos del sector público una herramienta digital unificada, que les permitirá digitalizar operaciones e interacciones que, en muchos casos, todavía deben realizarse en persona. Las empresas podrán firmar digitalmente, marcar el tiempo y sellar documentos; crear, almacenar e intercambiar de forma segura documentos verificados; y comunicarse de forma segura con otras empresas o administraciones públicas de su propio país y de los otros veintiséis Estados miembros.

La ampliación de una empresa en otros Estados miembros, el pago de impuestos y la comunicación con las autoridades públicas serán más fáciles que nunca en la UE. Asumiendo una amplia aceptación, las carteras empresariales europeas permitirán a las empresas europeas reducir los procesos y costes administrativos, desbloqueando así hasta 150 000 millones de euros en ahorros para las empresas cada año.

Próximos pasos

Las propuestas legislativas ómnibus digitales se presentarán ahora al Parlamento Europeo y al Consejo para su adopción. Las propuestas de hoy constituyen un primer paso en la estrategia de la Comisión para simplificar y hacer más eficaz el código normativo digital de la UE.

La Comisión también ha puesto en marcha hoy la segunda fase del programa de simplificación, con una amplia consulta sobre el control de adecuación digital abierta hasta el 11 de marzo de 2026. El control de adecuación pondrá a prueba la forma en que el código normativo cumple su objetivo de competitividad y examinará la coherencia y el impacto acumulativo de las normas digitales de la UE.

Antecedentes

El paquete digital marca la séptima propuesta ómnibus. La Comisión estableció un rumbo para simplificar las normas de la UE a fin de hacer que la economía de la UE sea más competitiva y próspera haciendo que las empresas de la UE sean más sencillas, menos costosas y más eficientes. La Comisión tiene un objetivo claro de realizar un esfuerzo de simplificación sin precedentes mediante la reducción de al menos un 25 % de las cargas administrativas y de al menos un 35 % en el caso de las pymes hasta finales de 2029.

Para más información

Ómnibus digital sobre el acervo digital (Reglamento)

Ómnibus digital sobre IA (Reglamento)

Documento de trabajo de los servicios de la Comisión que acompaña al ómnibus digital 

Cartera Europea de Negocios (Reglamento)

Estrategia de Unión de Datos (Comunicación)

Términos contractuales modelo sobre acceso y uso de datos y cláusulas contractuales estándar sobre contratos de computación en la nube

Ficha informativa

Preguntas y respuestas

Control de adecuación digital (consulta)

Ley de IA: propuesta de simplificación

Monedero de negocios europeo digibyte

Un libro de reglas digital ágil

Factpage Estrategia de Unión de DatosFicha informativa sobre la cartera de negocios europea 

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Estrategia europea para los datos: lo que quiere el Parlamento

Descubra cómo los eurodiputados están dando forma a las normas de la UE sobre el intercambio de datos no personales para impulsar la innovación y la economía, protegiendo al mismo tiempo la privacidad.

Red global e intercambio de datos en toda Europa
©AdobeStock/Sdecoret

Los datos son fundamentales para la transformación digital de la UE, que influye en todos los aspectos de la sociedad y la economía. Son necesarios para el desarrollo de la inteligencia artificial , una de las prioridades de la UE, y ofrecen importantes oportunidades de innovación y crecimiento, por ejemplo, en salud y tecnologías verdes.

En respuesta a la Estrategia Europea de Datos de la Comisión Europea , el Parlamento pidió una legislación centrada en las personas, basada en los valores europeos de privacidad y transparencia, que permita a los europeos y a las empresas con sede en la UE beneficiarse del potencial de los datos industriales y públicos, en un informe adoptado el 25 de marzo de 2021 .

Los beneficios de una economía de datos en la UE


En opinión del Parlamento, se necesita una legislación de datos eficiente que apoye la investigación y la innovación. En la UE ya existen grandes cantidades de datos de calidad, sobre todo datos no personales (industriales, públicos y comerciales), cuyo potencial aún no se ha explorado por completo. En los próximos años, se generarán muchos más datos.

La legislación de datos debería contribuir a aprovechar este potencial y poner los datos a disposición de las empresas europeas, incluidas las pequeñas y medianas empresas, y de los investigadores.

Facilitar el flujo de datos entre sectores y países ayudará a las empresas europeas de todos los tamaños a innovar y prosperar en Europa y más allá, y contribuirá a consolidar a la UE como líder en la economía de los datos.

Los competidores globales de Europa, como Estados Unidos y China, están innovando rápidamente y aplicando sus métodos de acceso y uso de datos. Para convertirse en líder de la economía de los datos, la UE debería encontrar una vía europea para liberar el potencial y establecer estándares.


Normas para proteger la privacidad, la transparencia y los derechos fundamentales

El Parlamento insiste en que las normas deben basarse en la privacidad, la transparencia y el respeto de los derechos fundamentales. El libre intercambio de datos debe limitarse a datos no personales o datos anonimizados de forma irreversible. Las personas deben tener pleno control de sus datos y estar protegidas por la normativa de protección de datos de la UE, en particular por el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) .

El informe del Parlamento insta a la Comisión y a los países de la UE a colaborar con otros países en la elaboración de normas globales para promover los valores y principios de la UE y garantizar que el mercado de la Unión siga siendo competitivo.

Espacios de datos europeos e infraestructura de macrodatos


Los eurodiputados, abogando por la libre circulación de datos como principio rector, instaron a la Comisión y a los países de la UE a crear espacios de datos sectoriales que permitan compartir información respetando directrices, requisitos legales y protocolos comunes.

Dado que el éxito de la estrategia de datos depende en gran medida de la infraestructura de tecnologías de la información y la comunicación, los eurodiputados solicitaron acelerar el desarrollo tecnológico en la UE, como la ciberseguridad, la fibra óptica, el 5G y el 6G , y acogieron con satisfacción las propuestas para impulsar el papel de Europa en la supercomputación y la computación cuántica . Advirtieron, asimismo, de la necesidad de abordar la brecha digital entre regiones para garantizar la igualdad de oportunidades.

Huella ambiental de los macrodatos


Si bien los datos tienen el potencial de impulsar las tecnologías verdes y el objetivo de la UE de alcanzar la neutralidad climática para 2050 , el sector digital es responsable de más del 2 % de las emisiones globales de gases de efecto invernadero. A medida que crece, debe centrarse en reducir su huella de carbono y los residuos electrónicos , según afirmaron los eurodiputados.

Legislación de la UE sobre intercambio de datos


La Comisión presentó una estrategia europea de datos en febrero de 2020. Dicha estrategia, junto con un documento político sobre inteligencia artificial, constituyó los primeros pilares de la estrategia digital de la Comisión.

Para impulsar el intercambio de datos en la UE , el Parlamento y el Consejo adoptaron la Ley de Gobernanza de Datos en 2022, como parte de la estrategia de datos. Su objetivo es aumentar la disponibilidad de datos y reforzar la confianza en el intercambio de datos y en los intermediarios. La ley se aplica desde septiembre de 2023.

Sobre esta base, el Parlamento y los Estados miembros de la UE adoptaron la Ley de Datos para facilitar a las empresas el acceso a grandes volúmenes de datos industriales de alta calidad.

La Ley de Datos entró en vigor en enero de 2024 y será aplicable a partir del 12 de septiembre de 2025, para dar tiempo al sector a adaptarse.

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