miércoles, 8 de abril de 2026

INCORPORACION A DISTANCIA DE USUARIOS A LA CARTERA DIGITAL EUROPEA.

 Por: Carlos A. FERREYROS SOTO

Doctor en Derecho

Universidad de Montpellier I Francia.

cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

RESUMEN

El presente Reglamento de Ejecución se enmarca en el despliegue de la Cartera Europea de Identidad Digital, cuya regulación habilita a la Comisión Europea a adoptar actos de ejecución sobre este punto específico.

El Reglamento establece los criterios técnicos (particularmente la especificación técnica europea ETSI TS 119 461 V2.1.1 (2025-02) que regula los requisitos de seguridad y de política para los componentes de servicios de confianza que realizan la verificación de identidad (identity proofing); y los procedientos para incorporar a distancia a los usuarios a las Carteras Europeas de Identidad Digital. Y ello, cuando la identificación electrónica sea sustancial, siempre que se complemente con procedimientos adicionales que, en conjunto, alcancen un alto nivel. En la práctica, fija una base común para que el alta remota en la cartera sea interoperable, segura y homogénea en toda la UE.

Este acto jurídico amplía el Reglamento (UE) n.o 910/2014, en su versión modificada por eIDAS 2, y concreta las normas de referencia y especificaciones aplicables a la incorporación a distancia de usuarios a la cartera digital europea. Su objetivo es facilitar una incorporación fiable de usuarios sin desplazamiento físico, manteniendo un nivel de garantía elevado.

El Reglamento define una lista de estándares de referencia que deben cumplirse para el alta remota en la cartera; permite usar un medio de identificación electrónica de nivel sustancial combinado con procedimientos adicionales de verificación remota para alcanzar el nivel alto; y busca reforzar la seguridad, la resistencia al fraude y la armonización técnica entre Estados miembros.

Para administraciones, proveedores de carteras y prestadores de servicios de confianza, la norma sirve como base técnica para diseñar procesos de alta remota compatibles con eIDAS 2. Para usuarios y empresas, este acto debería traducirse en procesos de incorporación más uniformes, con menos fricción y mayor confianza jurídica en la identidad digital verificada.

A fin de acceder a normas similares y estándares europeos, las empresas, organizaciones públicas y privadas interesadas en asesorías, consultorías, capacitaciones, estudios, evaluaciones, auditorías sobre el tema, sírvanse comunicar al correo electrónico:cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

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Diario Oficial
de la Unión Europea

ES

Serie L


2026/798

8.4.2026

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/798 DE LA COMISIÓN

de 7 de abril de 2026

por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las normas de referencia y especificaciones para la incorporación a distancia de usuarios a las carteras europeas de identidad digital por medios de identificación electrónica conformes con el nivel de seguridad sustancial junto con procedimientos adicionales de incorporación a distancia cuando la combinación cumpla los requisitos del nivel de seguridad alto

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Reglamento (UE) n.o 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio de 2014, relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior y por el que se deroga la Directiva 1999/93/CE (1), y en particular su artículo 5 bis, apartado 24,

Considerando lo siguiente:

(1)

La incorporación de los usuarios a las carteras europeas de identidad digital (en lo sucesivo, «carteras») es un paso crucial en lo que respecta a la verificación de la identidad de los usuarios de la cartera, la vinculación de los datos de identificación de la persona de los usuarios con sus carteras y con el dispositivo del usuario en el que se instalen las unidades de cartera.

(2)

A fin de fomentar un alto nivel de confianza y seguridad, así como un enfoque armonizado en todos los Estados miembros para la incorporación de los usuarios de una cartera con procedimientos de incorporación a distancia junto con los medios de identificación electrónica conformes con el nivel de seguridad sustancial, el presente acto de ejecución establece especificaciones y procedimientos para facilitar la incorporación de los usuarios a la cartera europea de identidad digital por medios de identificación electrónica conformes con el nivel de seguridad sustancial, junto con procedimientos adicionales de incorporación a distancia que, en conjunto, cumplan los requisitos del nivel de seguridad alto.

(3)

Estas normas deben reflejar las prácticas establecidas y ser ampliamente aceptadas en los sectores pertinentes. Tales normas deben adaptarse para incluir requisitos que garanticen la seguridad y fiabilidad de la incorporación de los usuarios.

(4)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1502 de la Comisión (2) establece que cuando los medios de identificación electrónica se expidan con el nivel de seguridad alto, y teniendo en cuenta los riesgos de que se produzca un cambio en los datos de identificación de la persona, no es necesario repetir los procesos de prueba (o acreditación) y verificación de la identidad. Por lo tanto, en tal caso, los Estados miembros deberían aprovechan los medios de identificación electrónica expedidos con el nivel de seguridad alto también para el proceso de incorporación a efectos del presente Reglamento.

(5)

Cuando los Estados miembros incorporen usuarios en carteras utilizando un medio de identificación electrónica que no haya sido notificado a la Comisión, el nivel de seguridad de dicho medio debe ser confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad definido en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) o por un organismo equivalente y debe demostrarse que los resultados de este procedimiento anterior de expedición de un medio de identificación electrónica siguen siendo válidos.

(6)

Si bien en el anexo se establecen los requisitos que deben cumplirse para que se alcance un nivel específico de acreditación de la identidad, no se ha establecido la equivalencia con respecto al nivel de seguridad definido en el artículo 8 del Reglamento (UE) n.o 910/2014. Por consiguiente, debe considerarse que los requisitos establecidos en el anexo aplican los del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1502 y deben ser cumplidos por el proveedor de datos de identificación de la persona o por una entidad que preste servicios de acreditación de la identidad en nombre de dicho proveedor.

(7)

La Comisión evalúa periódicamente las nuevas tecnologías, prácticas y especificaciones técnicas. De conformidad con el considerando 75 del Reglamento (UE) 2024/1183 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), la Comisión debe revisar y actualizar el presente Reglamento de Ejecución para mantenerlo en consonancia con la evolución mundial, las nuevas tecnologías, normas o especificaciones técnicas y seguir las mejores prácticas del mercado interior, en particular en lo que respecta a la incorporación de usuarios a la cartera.

(8)

El Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) y, en aquellos casos en que proceda, el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) y la Directiva 2002/58/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7) son aplicables a todas las actividades de tratamiento de datos personales en virtud del presente Reglamento.

(9)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, al que se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725 emitió su dictamen el 30 de enero de 2026 (8).

(10)

El comité establecido por el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 910/2014 no ha emitido dictamen alguno en el plazo establecido por su presidente.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Las normas y especificaciones de referencia a que se refiere el artículo 5 bis, apartado 24, del Reglamento (UE) n.o 910/2014 figuran en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 7 de abril de 2026.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   DO L 257 de 28.8.2014, p. 73, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/910/oj.

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1502 de la Comisión, de 8 de septiembre de 2015, sobre la fijación de especificaciones y procedimientos técnicos mínimos para los niveles de seguridad de medios de identificación electrónica con arreglo a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior (DO L 235 de 9.9.2015, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1502/oj).

(3)  Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).

(4)  Reglamento (UE) 2024/1183 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de abril de 2024, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 910/2014 en lo que respecta al establecimiento del marco europeo de identidad digital (DO L, 2024/1183, 30.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1183/oj).

(5)  Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos) (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(6)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).

(7)  Directiva 2002/58/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de julio de 2002, relativa al tratamiento de los datos personales y a la protección de la intimidad en el sector de las comunicaciones electrónicas (Directiva sobre la Privacidad y las Comunicaciones Electrónicas) (DO L 201 de 31.7.2002, p. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/58/oj).

(8)   EDPS Formal comments on the draft Commission Implementing Regulation as regards onboarding of users to the European Digital Identity Wallets (Observaciones formales del Supervisor Europeo de Protección de Datos relativas al Reglamento de Ejecución de la Comisión en lo que respecta a la incorporación de usuarios a las carteras europeas de identidad digital, documento en inglés).


ANEXO

LISTA DE NORMAS DE REFERENCIA Y ESPECIFICACIONES

La conformidad se evalúa con arreglo a las cláusulas de ETSI TS 119 461 V2.1.1 (2025-02) enumeradas en la sección 1, con sujeción a las adaptaciones enumeradas en la sección 2.

Sección 1 — Cláusulas aplicables

5

Operational risk assessment;

6

Policies and practices;

7

Identity proofing service management and operation;

8

Identity proofing service requirements;

9.1

Introduction, compliance with the present document, general requirements for all use cases;

9.2.2

Use cases using an identity document for attended remote identity proofing;

9.2.3

Use cases using an identity document for unattended remote identity proofing;

9.2.4

Use case for identity proofing by authentication using eID means;

9.5

Use cases for additional identity proofing to enhance an identity proven by use of an eID from Baseline LoIP to Extended LoIP.

Sección 2 — Adaptaciones

1)

5

Operational risk assessment

 

OVR-5-01: Se aplicarán los requisitos especificados en la norma ETSI EN 319401 [1], cláusula 5.

Nota 1:

Cuando la acreditación de la identidad sea realizada por el propio proveedor de datos de identificación de la persona, la evaluación de riesgos del proveedor de datos de identificación de la persona puede abarcar la acreditación de la identidad.

2)

6.1

Identity proofing service practice statement

 

OVR-6.1-02: Los prestadores de servicios de acreditación de la identidad (IPSP) identificarán en su declaración de prácticas los casos de uso para los que se declara la conformidad con el presente documento.

Nota 1:

Cuando la acreditación de la identidad sea realizada por el propio proveedor de datos de identificación de la persona, la declaración de prácticas del servicio de acreditación de la identidad del proveedor de datos de identificación de la persona puede abarcar la información sobre la acreditación de la identidad y no será necesaria ninguna declaración de prácticas específica para la acreditación de la identidad.

3)

7.9

Vulnerabilities and incident management

 

OVR-7.9-02: Las obligaciones de notificación con arreglo a la norma ETSI EN 319401 [1], REQ-7.9.2-02X y cláusula 7.9.3, se cumplirán según lo exigido por el contexto de la acreditación de la identidad y las obligaciones del proveedor de datos de identificación de la persona que se base en el servicio del IPSP.

EJEMPLO: La notificación a la autoridad de control que supervise a un proveedor de carteras europeas de identidad digital establecido en el Estado miembro que efectúa la designación puede llevarse a cabo en cooperación entre el IPSP y el proveedor de datos de identificación de la persona.

4)

7.10

Collection of evidence

 

OVR-7.10-01: Se aplicarán los requisitos especificados en la norma ETSI EN 319401 [1], cláusula 7.10.

Nota 1:

Los requisitos a largo plazo para la conservación de pruebas pueden ser cumplidos por el proveedor de datos de identificación de la persona que solicita la acreditación de la identidad en lugar de por el IPSP cuando ambos sean entidades diferentes.

Nota 2:

Se aplican los requisitos del punto 8.5.2 del presente documento.

5)

7.11

Business continuity management

 

OVR-7.11-02: Los procesos para la gestión de crisis con arreglo a la norma ETSI EN 319401 [1], REQ-7.11.3-01X, serán los requeridos por el contexto de la acreditación de la identidad y las obligaciones del proveedor de datos de identificación de la persona que se base en el servicio del IPSP.

6)

7.12

Termination and termination plans

 

OVR-7.12-01: Se aplicarán los requisitos especificados en la norma ETSI EN 319401 [1], cláusula 7.12, excepto REQ-7.12-11.

Nota:

Cuando el IPSP y el proveedor de datos de identificación de la persona que solicita la acreditación de la identidad sean entidades diferentes, pueden acordar una asistencia mutua o unilateral a la hora de establecer planes de cese.

7)

8.1

Initiation

 

INI-8.1-05: En caso de que el proceso de acreditación de la identidad a distancia se interrumpa o falle, el IPSP garantizará que se proporcionen a las personas explicaciones suficientes y vías de recurso, en particular en el caso de la acreditación de la identidad a distancia no atendida. La información debe garantizar que las personas puedan contribuir eficazmente a la rápida resolución del problema y, en caso necesario, ejercer sus derechos como interesados, como el derecho de rectificación o la posibilidad de impugnar la decisión, contra el responsable del tratamiento pertinente.

8)

8.2.1

General requirements

 

COL-8.2.1-08: El IPSP aplicará medidas para garantizar el cumplimiento de los requisitos de protección de datos desde el diseño y por defecto de conformidad con el artículo 25 del Reglamento (UE) 2016/679 durante el proceso de incorporación, especialmente en lo que respecta al tratamiento de datos biométricos. Las medidas pertinentes podrán consistir en controles criptográficos, dispositivos y medidas organizativas adecuados que mejoren la privacidad. Tales medidas deben limitar la recogida de datos a lo estrictamente necesario para el tratamiento de los datos biométricos y cualquier otro dato personal que deba recogerse de las fuentes físicas y digitales de identificación a fin de vincular los datos de identificación personal del usuario a sus carteras y al dispositivo del usuario en el que esté instalada la unidad de cartera.

9)

8.2.4

Use of existing eID means as evidence

 

[CONDICIONAL] COL-8.2.4-02X: Si el objetivo es el nivel básico de acreditación de la identidad (Baseline LoIP), los medios de identificación electrónica deberán haber sido notificados al menos como de un nivel de seguridad eIDAS sustancial o su nivel de seguridad deberá haber sido confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad acreditado, tal como se define en el artículo 2, punto 13, del Reglamento (CE) n.o 765/2008, o por un organismo equivalente, y, si se cumplen todos los requisitos aplicables, la evaluación dará lugar a un certificado de conformidad basado en una auditoría de certificación. Este proceso de certificación formal se basará en un proceso de evaluación de la seguridad que se refiera a los niveles de seguridad definidos para los medios de identificación electrónica notificados o para las carteras europeas de identidad digital certificadas en virtud del Reglamento (UE) n.o 910/2014 [i.25].

COL-8.2.4-02A: sin efecto.

10)

8.3.1

General requirements

 

VAL-8.3.1-11X: El proceso de acreditación de la identidad verificará que las pruebas sean válidas en el momento de la acreditación de la identidad.

11)

8.3.3

Validation of physical identity document

 

VAL-8.3.3-21: La eficacia de las medidas para cumplir los requisitos VAL-8.3.3-05X, VAL-8.3.3-05A, VAL-8.3.3-05B, VAL-8.3.3-05C, VAL-8.3.3-07A y VAL-8.3.3-07X será confirmada por un organismo de evaluación de la conformidad acreditado, tal como se define en el artículo 2, punto 13, del Reglamento (CE) n.o 765/2008, o por un organismo equivalente.

VAL-8.3.3-22: La imagen facial de referencia del documento físico de identidad se recogerá utilizando la comunicación de campo cercano y el proceso llevará a cabo la autenticación pasiva o activa del chip del documento físico de identidad.

12)

9.1

Introduction, compliance with the present document, general requirements for all use cases

 

USE-9.1-01X: Para ser conformes con el presente documento, los procesos de acreditación de la identidad se ajustarán al caso de uso de la cláusula 9.5 del presente documento para el nivel ampliado de acreditación de la identidad (Extended LoIP).

USE-9.1-03X: sin efecto.

13)

9.2.3.4

Use case for automated operation

 

USE-9.2.3.4-04: El IPSP establecerá valores objetivo para la tasa de falsa aceptación (FAR) y la tasa de falso rechazo (RRF), sobre la base de un análisis de riesgos y su procedimiento de inteligencia sobre amenazas, siguiendo la metodología establecida en el informe de ENISA «Methodology for sectoral cybersecurity assessments» («Metodología para las evaluaciones sectoriales de la ciberseguridad», documento en inglés) [i.28] o una metodología equivalente, en procesos de acreditación de identidad totalmente automatizados. Los valores objetivo utilizados por el IPSP serán iguales o inferiores a los establecidos para los casos de uso de carácter híbrido, cuando existan. El IPSP mantendrá estos valores objetivo para la FAR y la RRF de manera coherente, con el apoyo de un análisis de riesgos y su procedimiento de inteligencia sobre amenazas.

14)

9.5.1

General requirements

 

Primer apartado: Cuando el solicitante sea una persona física, también una persona física que represente a una persona jurídica, y se haya acreditado la identidad del solicitante al nivel básico de acreditación de la identidad (Baseline LoIP) mediante autenticación utilizando una identificación electrónica, y se requiera un refuerzo hasta el Extended LoIP, se aplicarán los requisitos siguientes.

USE-9.5.1-08: La acreditación de la identidad adicional necesaria para reforzar la fiabilidad de una identidad solo es aplicable a la identificación electrónica que no se haya expedido basándose en una comparación automatizada entre imágenes faciales para el proceso de expedición inicial.

15)

9.5.2

Use case for enhancing identity proofing to Extended LoIP by a full identity proofing using an identity document

 

USE-9.5.2-01: La acreditación de la identidad a fin de pasar del Baseline LoIP al Extended LoIP se ajustará a los requisitos del nivel ampliado de acreditación de la identidad de uno de los casos de uso descritos en las cláusulas 9.2.2 o 9.2.3 del presente documento para el Extended LoIP.

16)

9.5.3

Use case for enhancing identity proofing to Extended LoIP by use of a previously captured reference face image

 

USE-9.5.3-01: Para captar una imagen facial de referencia y vincular los atributos de identidad necesarios a dicha imagen, se utilizará un proceso de acreditación de la identidad que cumpla los requisitos del Extended LoIP de uno de los casos de uso descritos en las cláusulas 9.2.2 o 9.2.3 del presente documento, o el proceso de acreditación de la identidad ha sido revisado por pares o certificado por un organismo de evaluación de la conformidad acreditado definido en el artículo 2, punto 13, del Reglamento (CE) n.o 765/2008 o un organismo equivalente para cumplir el nivel de seguridad alto con arreglo al Reglamento (UE) n.o 910/2014 [i.25].


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/798/oj

ISSN 1977-0685 (electronic edition)

martes, 7 de abril de 2026

LEY DE DATOS UNION EUROPEA: NUEVOS REQUISITOS DE DISEÑO PARA OBJETOS CONECTADOS

 Por: Carlos A. FERREYROS SOTO

Doctor en Derecho

Universidad de Montpellier I Francia.

cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

RESUMEN

Según el Artículo 3 Obligación de hacer accesibles para el usuario los datos de los productos y los datos de servicios relacionados del Reglamento UE 2023/2854, el inciso 1. precisa:

1.     Los productos conectados se diseñarán y fabricarán, y los servicios relacionados se diseñarán y prestarán, de manera tal que los datos de los productos y los datos de servicios relacionados, incluidos los metadatos pertinentes necesarios para interpretar y utilizar dichos datos, sean, por defecto, accesibles con facilidad, con seguridad, gratuitamente, en un formato completo, estructurado, de utilización habitual y de lectura mecánica, y, cuando proceda y sea técnicamente viable, accesibles para el usuario directamente.

El Artículo 50 Entrada en vigor y aplicación, del mismo Reglamento, establece que:

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 12 de septiembre de 2025.

 

La obligación derivada del artículo 3, apartado 1, será aplicable a los productos conectados y a los servicios relacionados con ellos introducidos en el mercado después del 12 de septiembre de 2026.

En consecuencia, para los productos conectados y servicios y servicios relacionados introducidos en el mercado después del 12 de septiembre de 2026, el artículo 3.1 del Reglamento (UE) 2023/2854 exige que los datos del producto y del servicio se encuentren disponibles para el usuario por diseño.

El Reglamento también aclara que no crea por sí mismo una base jurídica autónoma para el tratamiento de datos personales; cualquier puesta a disposición de datos debe seguir respetando el RGPD y demás normativa de protección de datos. En otras palabras, el derecho de acceso del usuario existe, pero su ejecución sigue condicionada por las reglas de protección de datos cuando haya datos personales.

A fin de acceder a normas similares y estándares europeos, las empresas, organizaciones públicas y privadas interesadas en asesorías, consultorías, capacitaciones, estudios, evaluaciones, auditorías sobre el tema, sírvanse comunicar al correo electrónico:cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

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 Ley de Datos: Nuevos requisitos de diseño para objetos conectados

 El Reglamento (UE) 2023/2854 sobre datos, conocido como la "Ley de Datos", tiene por objeto otorgar a los usuarios de objetos conectados y servicios relacionados un control sobre los datos generados por su uso, estableciendo un auténtico derecho de acceso en su beneficio.

 La Ley de Datos establece principalmente obligaciones para los titulares de datos, es decir, los agentes que conservan o controlan los datos generados o recopilados, que suelen ser el fabricante del objeto conectado o el proveedor de los servicios asociados.

 Si bien la mayoría de sus disposiciones son aplicables desde el 12 de septiembre de 2025, el texto también introduce un principio de " acceso desde el diseño " que se aplicará a todos los productos y servicios comercializados a partir del 12 de septiembre de 2026.

 En términos concretos, los objetos conectados y los servicios relacionados deben diseñarse de forma que permitan al usuario acceder a los datos que generan, incluidos los metadatos necesarios para su interpretación y uso, de forma fácil, segura, gratuita y en un formato completo, estructurado, de uso común y legible por máquina.

 Los datos deben proporcionarse con un nivel de calidad equivalente al que dispone el titular de los datos y, cuando proceda, de forma continua y en tiempo real.

 La implementación práctica de este requisito implica la creación de interfaces o portales específicos por parte de los fabricantes, así como la anticipación de los flujos de datos, en particular a través de mecanismos de exportación automatizados, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de seguridad adaptado a los riesgos.

 Dado que esta obligación se aplicará a todos los objetos conectados y servicios relacionados que se comercialicen después del 12 de septiembre de 2026, los fabricantes deben integrar estas restricciones en sus planes de desarrollo de productos.

lunes, 6 de abril de 2026

2026: NUEVAS OBLIGACIONES DE CUMPLIMIENTO SEGUN EL REGLAMENTO SOBRE INTELIGENCIA ARTIFICIAL (“LEY DE IA”) - UNION EUROPEA.

 Por: Carlos A. FERREYROS SOTO

Doctor en Derecho

Universidad de Montpellier I Francia.

cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

RESUMEN

La Ley de Inteligencia Artificial (“Ley de IA”) de la UE está vigente desde el 1 de agosto de 2024 pero el próximo 2 de agosto de 2026 se registrará la entrada principal más importante de la misma, cuando se aplique de forma general a la mayoría de los sistemas y entren en juego las obligaciones restantes, especialmente para los sistemas de alto riesgo para las empresas y transparencia.

Desde el mes de agosto de 2026, se establecen obligaciones aplicables los sistemas de alto riesgo basado en un principio reforzado de responsabilidad que recae en proveedores, importadores, distribuidores y operadores de sistemas quienes deben cumplir requisitos estrictos de gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica, trazabilidad, supervisión humana, precisión, robustez y ciberseguridad en productos o servicios ofrecidos en la UE, incluso si la tecnología fue desarrollada fuera de Europa. En la práctica, las obligaciones más significativas recaerán sobre quienes implantan estos sistemas en el mercado o lo operan en contextos sensibles como empleo, educación, crédito, salud, seguridad o justicia.

Además, para ciertos usos de riesgo limitado, entran en juego las obligaciones de transparencia: expresados como garantía de información, cuando el usuario interactúa con un chatbot o en la identificación de contenidos generados por ellos cuando proceda.

Las obligaciones prácticas mínimas para 2026 serán:

  • Identificar si el sistema usado es de riesgo prohibido, alto, limitado o mínimo.
  • Preparar la documentación técnica y evidencia de cumplimiento antes de su despliegue.
  • Implantar controles de supervisión humana y criterios de intervención o de apagado.
  • Revisar datos, trazabilidad y calidad del modelo para reducir sesgos y errores.
  • Asegurar ciberseguridad y monitoreo continuo del sistema.
  • Cumplir las obligaciones de transparencia cuando el sistema interactúe con personas o en la identificación de contenidos generados por chatbot.

A fin de acceder a normas similares y estándares europeos, las empresas, organizaciones públicas y privadas interesadas en asesorías, consultorías, capacitaciones, estudios, evaluaciones, auditorías sobre el tema, sírvanse comunicar al correo electrónico:cferreyros@ferreyros-ferreyros.com

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El 2026 marca la entrada en vigor de la tercera parte de la Ley de IA , la más estructurante para las empresas. 

La normativa prevé una implementación gradual de sus disposiciones. Desde febrero de 2025, se aplican las normas que prohíben los sistemas de IA que presenten un riesgo inaceptable.

El 2 de agosto de 2025 entraron en vigor las obligaciones relativas a los modelos de IA de propósito general.

A partir del 2 de agosto de 2026, entrarán en vigor todas las demás obligaciones contempladas en la Ley de IA. Esta fecha límite incluye la mayoría de los requisitos organizativos, técnicos y de documentación impuestos a las partes interesadas, con la excepción de aquellos aplicables a los productos que incorporan sistemas de IA de alto riesgo, cuya entrada en vigor se pospone al 2 de agosto de 2027.

Obligaciones aplicables a los sistemas de IA de alto riesgo

La Ley de IA establece un conjunto de obligaciones basadas en un principio reforzado de responsabilidad, que recae sobre los proveedores, importadores, distribuidores y operadores de sistemas de IA de alto riesgo.

Estos sistemas son aquellos que, debido a su finalidad y ámbito de aplicación, pueden tener un impacto significativo en los derechos fundamentales, la seguridad o la salud de las personas, especialmente en los ámbitos de la biometría, la educación, la formación profesional, el empleo y los recursos humanos, la justicia o la aplicación de la ley.

Por ello, están sujetos a requisitos regulatorios más estrictos que implican, de manera muy concreta, una estructuración de la gobernanza de los proyectos de IA, y en particular: 

·       la implementación de un sistema de gestión de riesgos que abarque todo el ciclo de vida del sistema de IA, así como un sistema de gestión de calidad destinado a garantizar el cumplimiento normativo;

·       el uso de conjuntos de datos de capacitación, validación y prueba de alta calidad, relevantes, representativos y apropiados para el propósito, junto con prácticas de gobernanza estrictas diseñadas para prevenir y corregir sesgos y violaciones de los derechos fundamentales;

·       el desarrollo de un manual de usuario que describa el funcionamiento del sistema de IA de forma suficientemente transparente, para que los implementadores puedan comprender las limitaciones, las condiciones de uso y los resultados producidos;

·       la implementación de mecanismos de control humano eficaces durante la fase de uso del sistema, en particular mediante el uso de interfaces hombre-máquina adecuadas;

·       la integración de funcionalidades de registro que garanticen un nivel de trazabilidad proporcional al destino del sistema de IA, a lo largo de su ciclo de vida;

·       el establecimiento de una declaración de conformidad de la UE y la colocación del marcado CE;

·       notificar los incidentes graves a las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros afectados;

·       el establecimiento de una documentación técnica completa que permita el cumplimiento de la normativa.

 

Obligaciones de transparencia

Las obligaciones de transparencia establecidas en la Ley de IA también entrarán en vigor el 2 de agosto de 2026. Su objetivo es garantizar que los usuarios estén informados cuando se exponen a sistemas de IA o a contenido generado por ellos.

En este sentido:

·       Los proveedores de sistemas de IA diseñados para interactuar directamente con las personas, como los chatbots o los asistentes de voz, deben asegurarse de que los usuarios estén claramente informados de que están interactuando con un sistema de IA;

·       El contenido generado o modificado por IA (texto, imagen, audio o vídeo) debe identificarse como tal, en particular mediante marcas legibles por máquina, salvo cuando la IA se limite a una asistencia técnica menor o no altere sustancialmente los datos de entrada;

·       Quienes implementen sistemas de reconocimiento de emociones o de categorización biométrica deben informar a las personas que están sujetas a este tipo de análisis y que ciertos usos están expresamente prohibidos, en particular en contextos laborales y educativos;

·       Los deepfakes o "manipulaciones hiperrealistas" deben ser denunciados específicamente, con procedimientos adaptados cuando el propósito sea artístico o satírico;

·       Cuando se publican textos generados o manipulados por IA para informar al público sobre asuntos de interés público, debe mencionarse el uso de IA, a menos que una persona identificada asuma el control editorial efectivo.